Ein Fertigungsbetrieb ist der Lieferant (Unterauftragnehmer) eines Herstellers. Auch wenn die von ihm produzierte Ware direkt zum Händler oder Endkunden gelangt, tritt er diesen gegenüber nicht als Lieferant auf, sondern überlässt das dem Hersteller oder dessen Distributor. Kernkompetenz des Fertigungsbetriebes ist die Optimierung von Fertigungsabläufen, er befasst sich nicht mit Produktentwicklung und Marketing. Die Qualitätssicherung wird vom Kunden, dem Hersteller, am Ort des Fertigungsbetriebes durchgeführt. Daneben gibt es Fertigungsbetriebe, die im Auftrag von Markenherstellern oder Handelsunternehmen bestimmte Produkte herstellen, die sie aber nicht selber an den Endverbraucher verkaufen dürfen.

Verlängerte Werkbank

Der metaphorische Ausdruck verlängerte Werkbank, also die Arbeit an einer gedachten Werkbank entlang weiterzureichen, bis sie aus dem eigenen Betrieb nach draußen, also auf den Markt, reicht, wird ursprünglich für industrielle Fertigungsbetriebe (oder gar ganze Volkswirtschaften) verwendet, die keine eigene Forschung und Entwicklung betreiben, sondern nur Lohnfertigung von Produkten anbieten, die von anderen Unternehmen (oder in anderen Volkswirtschaften) entwickelt wurden. Die Lohnfertigung wird auch Auftragsfertigung genannt und beschreibt die Fertigung von Produkten oder Werkstücken durch ein anderes externes Unternehmen (→ Fremdfertigung). Es kann sich dabei um die Herstellung eines ganzen Vorgangs oder auch nur eines Teilvorgangs handeln, wobei die Komponenten oder das Material vom Auftraggeber zur Verfügung gestellt werden.

Auftragsfertigung in der Automobilindustrie

In der Automobilindustrie ist die Auftragsfertigung ein Kooperationstyp, der in mehreren Anwendungsszenarien zum Einsatz kommt. Oft wird analog von Vertragsfertigung gesprochen. Eine bereits seit Jahrzehnten genutzte Variante ist das Outsourcing von Kleinserien und geringvolumigen Derivaten an Auftragshersteller. Die Produktionsanlagen der Automobilhersteller sind normalerweise auf hohe Volumen ausgelegt. Geringe Stückzahlen lohnen sich daher selten. Auftrags- bzw. Vertragsfertiger haben sich daher genau in diesem Marktsegment entwickelt. Sie übernehmen die Produktion von geringvolumigen Derivaten und Sondermodellen (z. B. Cabrios).

Innerhalb des letzten Jahrzehnts hat sich ein weiterer Anwendungsfall für große Automobilhersteller etabliert; sie nutzen die Auftragsfertigung als Markteintrittsstrategie in neue Märkte. Hierbei beauftragt der Originalhersteller (OEM) einen Auftragsproduzenten im Zielmarkt mit der Montage der Fahrzeuge. Hierdurch können die Steuerlast erheblich reduziert und Handelshemmnisse überwunden werden (Einfuhrsteuern auf fertige Fahrzeuge können ein Vielfaches des Fahrzeugpreises betragen). Derartige Fertigungskooperationen stellen jedoch hohe Anforderungen an Planungs-, Logistik- und Fertigungsprozesse sowie unterstützende IT-Systeme der beiden Partner, da durch die Auftrennung der Wertschöpfungskette zwischen den beiden Unternehmen erhebliche Informationsbedarfe und Abstimmungen notwendig werden.

Auftragshersteller Chemikalien

Hersteller eines Stoffs in einer Menge von einer Tonne oder mehr pro Jahr müssen den Stoff registrieren.

• In der REACH-Verordnung gibt es keine Definition eines Lohnherstellers
• Die Registrierungspflicht nach REACH liegt trotz des Umstands, dass die Ausgangsmaterialien, das geistige Eigentum und das/die Endprodukt(e) dem Kunden gehören, beim Lohnhersteller.
• Ferner sollten beide Seiten der Lohnherstellungsvereinbarung bedenken, dass der Kunde, wenn er als TPR agiert, (wie alle TPRs) keinen Stoff für das Unternehmen registrieren kann, das er vertritt (d. h. den Lohnhersteller). In diesem Fall muss die Registrierung selbst von dem Lohnhersteller (in seinem eigenen Namen) durchgeführt werden.

Ein Lieferant ist nach REACH ein Hersteller, Importeur, nachgeschalteter Anwender oder Händler

der einen Stoff als solchen oder ein Gemisch in Verkehr bringt.

Auftragshersteller Arzneimittel (Schweiz)

Verwendungsfertige Arzneimittel unterliegen grundsätzlich der Zulassungspflicht

• Formula-Arzneimittel sind zulassungsbefreite Arzneimittel, welche gestützt auf Art. 9 Abs. 2 Bst. a bis c HMG hergestellt werden und zur Abgabe an die eigene Kundschaft (Art. 19b Abs. 2 VAM) bestimmt sind.
• Zur Risikobegrenzung der Herstellung von zulassungsbefreiten Formula-Arzneimitteln werden die für diese Art der Herstellung zulässigen Wirkstoffe in Art. 19d VAM eingeschränkt.

Herstellung von Formula-Arzneimitteln im eigenen Betrieb (Apotheke)

• Die Herstellung von Formula-Arzneimitteln basiert auf einer Formel oder eigene Herstellvorschrift und erfordert grundsätzlich eine kantonale Herstellbewilligung. Daher dürfen beispielsweise Ärzte und Tierärzte einem Lohnhersteller keinen Auftrag für die Herstellung eines Formula-Arzneimittels erteilen.
• Bei der Formula magistralis (Art. 9 Abs. 2 Bst. a HMG) handelt es sich um ein ärztliches oder tierärztliches Rezept mit Herstellanweisungen, welches in einem Betrieb mit Herstellbewilligung ausgeführt wird.

Der ausführende Betrieb (Apotheke) darf die Herstellung einem Betrieb mit entsprechender Herstellbewilligung vertraglich übertragen

Wenn mehrere Auftraggeberinnen für dasselbe Formula-Arzneimittel Herstellaufträge erteilen, so darf die bei der Lohnherstellerin produzierte Menge höchstens die Summe der für die Auftraggeberinnen geltenden, in 19c Abs. 2 VAM festgelegten Maximalmengen betragen. Es wird empfohlen, im Lohnherstellvertrag immer die für die Auftraggeberin geltende Jahresmenge zu nennen, unabhängig vom Umfang des Herstellauftrags. Die Auftraggeberin ist verantwortlich dafür, dass die für sie hergestellte Menge die zulässige Menge nicht überschreitet.

Nicht zulässig ist, wenn die Lohnherstellerin einen Ansatz herstellt, welcher die Menge übersteigt, die im Herstellauftrag oder in den zusammengefassten Herstellaufträgen festgelegt ist

• die überzähligen Formula-Arzneimittel dürfen nicht einem anderen Auftraggeber verkauft werden.
• Die in Art. 9 Abs. 2 Bst. a bis c HMG genannte defekturmässige Herstellung steht nur dem Auftraggeber, nicht jedoch dem Lohnhersteller zu.

Auftragshersteller für den Handel

Schon seit langer Zeit vertreiben große Kaufhäuser und der Versandhandel Produkte unter ihrem Namen, die sie aber nicht selber herstellen, sondern von Fertigungsbetrieben herstellen lassen. Dieser Trend zu so genannten Handelsmarken hat sich in den letzten Jahren vor allem durch die Discounter und Supermärkte verstärkt, die Produkte als No name-Ware oder unter einem eigenen Namen verkaufen. Die Fertigungsbetriebe stellen keine Produkte für einen anonymen Markt her, sondern fertigen im Auftrag der Handelsunternehmen, die nicht nur das Produkt genau spezifizieren, sondern zugleich auch eine ganz bestimmte Menge zu einem bestimmten Zeitpunkt abnehmen.

Siehe auch

• Fertigungsdienstleister
• Rollendes Lager
• Globalisierung
• Direktinvestitionen
• Lagerfertigung
• Original Design Manufacturer
• Fabless, Foundry

Literatur

• Build to Order – The Road to a 5-Day Car; ISBN 978-1-84800-224-1
• U. Bracht, B. Schäfer-Nolte: Referenzmodell zur Vertragsfertigung bei Automobilherstellern, in: wt Werkstattstechnik online, Jahrgang 103 (2013), Heft 4, S. 324–330.
• B. Schäfer-Nolte: Referenzmodell für Informationsprozesse in Vertragsfertigungsprojekten bei der Automobilherstellung, Shaker Verlag, ISBN 978-3-8440-3593-3

Einzelnachweise

1. ↑ Homepage - ECHA. Abgerufen am 17. Mai 2017 (britisches Englisch). 
2. ↑ Lohnhersteller unter der REACH-Verordnung 2016
3. ↑ Swissmedic Journal 11/2011 Lohnherstellung und Vertrieb von Formula-Arzneimitteln
4. ↑ Startseite - Swissmedic. Abgerufen am 17. Mai 2017.