Tozinameran
Tozinameran ist der internationale Freiname (INN) für eine Nukleosid-modifizierte mRNA (modRNA), die als Wirkstoff im COVID-19-Impfstoff Comirnaty (Handelsname, in den USA auch bekannt als Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) eingesetzt wird. Die mRNA enthält den genetischen Code für ein modifiziertes Spike(S)-Protein von SARS-CoV-2. Der Impfstoff wurde im Jahr 2020 vom deutschen Biotechnologie-Unternehmen BioNTech, basierend auf deren Vorentwicklungen aus der Krebsforschung, in Kooperation mit dem US-amerikanischen Pharmaunternehmen Pfizer und dem chinesischen Pharmakonzern Fosun entwickelt.
| Nukleinsäure | |
|---|---|
| Tozinameran: schematische Darstellung (einzelne Elemente nicht genau maßstabsgetreu dargestellt im Vergleich zu den jeweiligen Sequenzlängen)
Cap = 5′-Kappe; 5′-UTR = 5′-untranslatierte Region; Sig = (S)-Glycoprotein-Signalsequenz; S Protein_mut = codierende Sequenz für das Spike-Glykoprotein in voller Länge, mit zwei Mutationen (K986P, V987P); 3′-UTR = 3′-untranslatierte Region; Poly(A) = Poly(A)-Schwanz | |
| Allgemeines | |
| Freiname | Tozinameran |
| Andere Namen |
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| Identifikatoren | |
| CAS-Nummer |
2417899-77-3 |
| Wirkstoffdaten | |
| DrugBank | |
| ATC-Code |
J07BN01 |
| Wirkstoffgruppe | |
| Wirkmechanismus |
Aktive Immunisierung |
Der Impfstoff gehört zu den RNA-Impfstoffen und wird pharmazeutisch in Form von Lipid-Nanopartikeln formuliert.
Comirnaty ist sowohl der erste von einer stringenten Regulierungsbehörde im Sinne der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für den Notfalleinsatz freigegebene COVID-19-Impfstoff als auch der erste für die Vermarktung zugelassene.
Er ist in zahlreichen Ländern zugelassen. In der EU gilt die Zulassung für Personen ab einem Alter von 6 Monaten. Es sind verschiedene Dosisstärken für die unterschiedlichen Altersgruppen verfügbar.
Seit 31. Dezember 2020 ist er der erste von der WHO gelistete COVID-19-Impfstoff. Darüber hinaus ist Tozinameran der weltweit erste RNA-Impfstoff, der für Menschen zugelassen wurde. Comirnaty wurde im Oktober 2021 mit dem Galenus-von-Pergamon-Preis in der Kategorie „Primary Care“ ausgezeichnet.
Ab September 2022 wurden von der Europäischen Kommission an SARS-CoV-2-Omikron-Mutationen angepasste Impfstoffvarianten zugelassen. Für die Wintersaison 2022/2023 waren dies die zwei bivalenten Vakzine Comirnaty Original/Omicron BA.1 und Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, für die Saison 2023/2024 das monovalente Comirnaty Omicron XBB.1.5. Mit ihnen ist sowohl eine Grundimmunisierung als auch die Auffrischung des Impfschutzes möglich.