Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
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| An Act to prohibit the movement in interstate commerce of adulterated and misbranded food, drugs, devices, and cosmetics, and for other purposes. | ||||
| Kurztitel: | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act | |||
| Abkürzung: | FFDCA, FD&C Act | |||
| Art: | Bundesgesetz | |||
| Geltungsbereich: | Vereinigte Staaten | |||
| Rechtsmaterie: | Pharmarecht, Lebensmittelrecht | |||
| Sitzungsperiode: | 75. Kongress | |||
| Vorgang: | 75-717 | |||
| Datum des Gesetzes: | 25. Juni 1938 | |||
| Unterzeichnet: | Präsident Franklin D. Roosevelt | |||
| Inkrafttreten am: | 25. Juni 1938 | |||
| Bitte beachten Sie den Hinweis zur geltenden Gesetzesfassung! | ||||
Der Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (abgekürzt FFDCA, FDCA oder FD&C) umfasst eine Reihe gesetzlicher Regelungen, die die Food and Drug Administration dazu ermächtigen, die Sicherheit von Lebensmitteln, Arzneimitteln, medizinischen Produkten und Kosmetik zu überwachen und wurde 1938 vom US-Kongress verabschiedet. Hauptautor des Gesetzes war Royal S. Copeland, ein Senator aus New York. 1968 wurden Bestimmungen zur Kontrolle der Strahlung elektronischer Produkte in den FD&C Act aufgenommen. Das Gesetz wurde bereits mehrfach geändert.
Grund für den Erlass des Gesetzes war der Tod von über 100 Patienten aufgrund eines Sulfanilamid-Medikaments, für das Diethylenglycol als Lösungsmittel genutzt wurde (siehe Sulfanilamid-Katastrophe). Es ersetzte den Pure Food and Drug Act aus dem Jahr 1906.
- ↑ Homeopathic Drugs, Royal Copeland, and Federal Drug Regulation
- ↑ Elixir Sulfanilamide Tragedy. In: American Society of Health-System Pharmacists (ASHP). Abgerufen am 16. Dezember 2025.