Elasomeran
| Nukleinsäure | |
|---|---|
| Schematische Darstellung (einzelne Elemente nicht genau maßstabsgetreu dargestellt im Vergleich zu den jeweiligen Sequenzlängen)
Cap = 5′-Kappe; 5′-UTR = 5′-untranslatierte Region; CDS = codierende Sequenz für das mit zwei Prolin-Substitutionen innerhalb der Heptad-Repeat-1-Domäne (S-2P) modifizierte Spike-Glykoprotein in voller Länge; 3′-UTR = 3′-untranslatierte Region; Poly(A) = Poly(A)-Schwanz | |
| Allgemeines | |
| Freiname | Elasomeran (empfohlener INN) |
| Andere Namen |
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| Identifikatoren | |
| CAS-Nummer | 2430046-03-8 |
| Wirkstoffdaten | |
| DrugBank | DB15654 |
| ATC-Code | J07BN01 |
| Wirkstoffgruppe | COVID-19-Impfstoff |
| Wirkmechanismus | Aktive Immunisierung |
Elasomeran ist der internationale Freiname (INN) (Entwicklungsname: mRNA-1273) für eine Nukleosid-modifizierte mRNA (modRNA), die als Wirkstoff im COVID-19-Impfstoff Spikevax (Handelsname, zuvor COVID-19 Vaccine Moderna) eingesetzt wurde. Seit dem Ersteinsatz in der Wintersaison 2020/2021 wird die mRNA saisonal durch kleine Änderungen der Nukleotidsequenz an die jeweils aktuell kursierenden Virusvarianten von SARS-CoV-2 angepasst. Der Impfstoff wurde vom US-amerikanischen Biotechnologieunternehmens Moderna in Zusammenarbeit mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) entwickelt. Er gehört zu den RNA-Impfstoffen.
Am 18. Dezember 2020 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) die Notfallzulassung in den USA. Am 6. Januar 2021 wurde der Impfstoff in der Europäischen Union (zunächst bedingt) für Erwachsene zugelassen, inzwischen auch für Personen ab 6 Monaten. Im Juni 2022 erteilte die FDA dem Impfstoff eine Notfallzulassung für Kinder im Alter ab sechs Monaten. Ab September 2022 wurden von der Europäischen Kommission Impfstoffvarianten zugelassen, die an SARS-CoV-2-Omikron-Mutationen angepasst sind. Für die Wintersaison 2025/2026 ist es Spikevax LP.8.1. Mit ihm ist sowohl eine Grundimmunisierung als auch die Auffrischung des Impfschutzes möglich.
| Moderna COVID-19 Vaccine | |
|---|---|
| Kommerzieller Name | Spikevax |
| Hersteller | Moderna |
| Anwendung | Intramuskuläre Injektion Eine oder (mit zeitlichem Abstand) mehr Dosen je nach Alter, Impfstatus, anamnestisch bekannter SARS-CoV-2-Infektion und Immunstatus |
| Zulassung (EU) | 6. Januar 2021 |
| Zulassung (weitere) | 18. Dezember 2020 (USA, Notfallzulassung) u. a. |
- 1 2
- 1 2 INN Recommended List 86. 2. September 2021, abgerufen am 1. November 2021.
- ↑ Stoffnummer 50033. (PDF; 2,5 MB) Stoffkatalog im Arzneimittel-Informationssystem AMIce des BfArM; abgerufen am 12. Februar 2021.
- ↑ Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna), abgerufen am 23. Juni 2021.
- ↑
- 1 2 Moderna COVID-19 Vaccine, FDA, 18. Dezember 2020.
- 1 2 Europäische Kommission erteilt zweite Zulassung für sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19. In: ec.europa.eu. Europäische Kommission, 6. Januar 2021, abgerufen am 6. Januar 2021.
- ↑
- ↑ Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccines for Children Down to 6 Months of Age, PM FDA vom 17. Juni 2022, abgerufen am 18. Juni 2022