Process Analytical Technology

Process analytical technology (kurz PAT) ist ein von der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) im Jahr 2004 entworfenes Programm zur Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie. In ihm werden Mechanismen definiert, die pharmazeutische Herstellungsprozesse durch das Messen kritischer Prozessparameter (englisch critical process parameters, CPP) – welche kritische Qualitätseigenschaften besitzen (englisch critical quality attributes, CQA) – Entwerfen, Analysieren und Kontrollieren sollen.

Die PAT-initiative der FDA ist Teil einer breiten Strategie der Qualitätssicherung der FDA.

1. ↑ Pharmaceutical Quality for the 21st Century A Risk-Based Approach Progress Report. (en) Department of Health and Human Services, U.S. Food and Drug Administration, Mai 2007, abgerufen am 14. April 2022.