Toxizitätsbestimmung

Unter der Toxizitätsbestimmung versteht man die Feststellung der Giftigkeit oder Schädlichkeit – der Toxizität – eines Stoffes. Dabei kann es sich um potentielle neue Medikamente oder andere Chemikalien handeln. Die Toxizitätsbestimmung beruht auf Methoden, die von den zuständigen internationalen Stellen (insbesondere der OECD, siehe OECD-Richtlinien zur Prüfung von Chemikalien) anerkannt und empfohlen worden sind. Toxizitätsbestimmungen werden in den meisten Fällen mittels Tierversuchen durchgeführt. In vielen Fällen dienen Toxizitätsprüfungen jedoch in erster Linie dem Schutz des Menschen, etwa zur Ermittlung möglicher Nebenwirkungen potentieller neuer Humanmedikamente oder zur Risikobewertung im Kontext des Arbeitsschutzes. Daher fördern politische Initiativen sowohl in der EU, als auch in den USA einen Übergang zu humanbasierten Testsystemen für Toxizitätsprüfungen. Auch Vertreter der pharmazeutischen und der chemischen Industrie unterstützen diesen Paradigmenwechsel. Im Allgemeinen müssen Toxizitätsbestimmungen nach den Regeln der Good Laboratory Practice durchgeführt werden.

1. ↑ Jason J. Han: FDA Modernization Act 2.0 allows for alternatives to animal testing. In: Artificial Organs. Band 47, Nr. 3, 2023, ISSN 1525-1594, S. 449–450, doi:10.1111/aor.14503 (wiley.com [abgerufen am 6. Mai 2025]). 
2. ↑ FirstWord. Abgerufen am 6. Mai 2025 (englisch). 
3. ↑ NIH to prioritize human-based research technologies. 29. April 2025, abgerufen am 6. Mai 2025 (englisch). 
4. ↑ Roadmap towards phasing out animal testing - European Commission. Abgerufen am 6. Mai 2025 (englisch). 
5. ↑ LNP Cost Calculator. Abgerufen am 6. Mai 2025 (amerikanisches Englisch). 
6. ↑ BASF erforscht im Auftrag der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) Alternativmethoden für Tierversuche. Abgerufen am 6. Mai 2025 (deutsch). 
7. ↑ Merck: Unser Ansatz: Ausstiegsstrategie von Merck Animal Use. Abgerufen am 6. Mai 2025.