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| Titel | Medizinische Informatik – Identifikation von Arzneimitteln – Struktur und kontrollierte Vokabularien zur Identifikation von pharmazeutischen Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten, Anwendungsarten und Verpackungen | ||
| Letzte Ausgabe | November 2012 | ||
| Klassifikation | 35.240.80 | ||
ISO 11239:2012 ist eine Norm der Internationalen Organisation für Normung (ISO), die Folgendes definiert:
- Datenelemente, Strukturen und Beziehungen zwischen Datenelementen für den Austausch von Informationen;
- Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten, Anwendungsarten und Verpackungselemente (Container, Verschlüsse und Dosierhilfsmittel);
- einen Mechanismus zur Verknüpfung mit Übersetzungen der Begriffe in verschiedene Sprachen;
- ein Konzept zur Versionierung, um die Entwicklung eines Terminus nachvollziehen zu können;
- Regeln, die es Behörden ermöglichen, lokale Begriffe mit den Termini dieses Standards zu harmonisieren und inhaltlich zu verknüpfen.
Der Standard wurde in der Arbeitsgruppe WG6 (Pharmacy) des Technischen Komitee ISO TC 215 Health Informatics erarbeitet.
Weitere relevante Standards
Der Standard ISO 11239:2012 gehört zu einer Gruppe von fünf Standards zur Identifikation von Arzneimitteln (IDMP). Weitere Standards sind
- ISO 11616 – Pharmazeutische Produkte
- ISO 11615 – Arzneimittel
- ISO 11240 – Maßeinheiten
- ISO 11238 – Substanzinformationen
Die gesamte Gruppe der Normen wurde für die Nutzung bei Humanarzneimitteln entwickelt.
Einzelnachweise
- 1 2 International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging. Abgerufen am 25. Juli 2014.
- ↑ International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information. Abgerufen am 26. Oktober 2012.
- ↑ International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information. Abgerufen am 26. Oktober 2012.
- ↑ International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement. Abgerufen am 26. Oktober 2012.
- ↑ International Organization for Standardization: Health Informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances. Abgerufen am 26. Oktober 2012.
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