Fachinformation (Arzneimittel)

Die Fachinformation eines Arzneimittels ist ein detailliertes Dokument, das unter anderem Daten über Darreichungsform und Stärke, Anwendungsgebiete (Indikationen), Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und Gegenanzeigen (Kontraindikationen) des Präparats enthält. Abgesehen von wenigen nationalen Besonderheiten wie Verkaufsabgrenzung bzw. Rezeptpflichtstatus (freiverkäuflich, apotheken-, verschreibungspflichtig, verschreibungspflichtiges Betäubungsmittel bzw. Suchtgift, wiederholte Abgabe) entspricht die Fachinformation inhaltlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. Die Fachinformation wendet sich vorwiegend an die Fachkreise der Heilberufe, ist grundsätzlich für alle Bürger zugänglich und online auf Seiten der Arzneimittelbehörden abrufbar.