Richtlinie 98/79/EG
Die Richtlinie 98/79/EG des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika ist eine EG-Richtlinie und wird in Deutschland und Österreich kurz als IVD-Richtlinie bezeichnet. International spricht man von der Richtlinie als In-vitro Diagnostic Directive (IVDD) oder Directive 98/79/EC.
Richtlinie 98/79/EG | |
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| Titel: | Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika |
| Bezeichnung: (nicht amtlich) | IVD-Richtlinie |
| Geltungsbereich: | EWR |
| Grundlage: | EGV, insbesondere Artikel 100a |
| Verfahrensübersicht: | Europäische Kommission Europäisches Parlament IPEX Wiki |
| In nationales Recht umzusetzen bis: |
7. Dezember 1999 |
| Umgesetzt durch: | Medizinproduktegesetz (Deutschland) |
| Ersetzt durch: | Verordnung (EU) 2017/746 |
| Außerkrafttreten: | 26. Mai 2022 |
| Fundstelle: | ABl. L, Nr. 331, 7. Dezember 1998, S. 1–37 |
| Volltext | Konsolidierte Fassung (nicht amtlich) Grundfassung |
| Regelung ist außer Kraft getreten. | |
| Hinweis zur geltenden Fassung von Rechtsakten der Europäischen Union | |
Sie ist das wesentliche Regelungsinstrument für die Leistungsfähigkeit von In-vitro-Diagnostika im Europäischen Wirtschaftsraum.
Sie wurde aufgehoben durch die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika vom 5. April 2017.
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