Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel)
Die Richtlinie 2001/83/EG ist eine Richtlinie der Europäischen Union, in der die seit 1965 verabschiedeten Richtlinien, die Humanarzneimittel betreffen, zu einem Gemeinschaftskodex zusammengefasst wurden. Durch eine Reihe von Richtlinien ist in den letzten Jahrzehnten das Arzneimittelrecht in der Europäischen Union weitgehend harmonisiert worden. Als Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates wirkt die Richtlinie 2001/83/EG mittelbar, indem sie die Mitgliedstaaten der Europäischen Union verpflichtet, die Richtlinie in nationale Gesetze umzusetzen. Der Anwendungsbereich der Richtlinie wurde 2002 auf den ganzen EWR ausgedehnt.
Richtlinie 2001/83/EG | |
|---|---|
| Titel: | Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel |
| Bezeichnung: (nicht amtlich) | Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel |
| Geltungsbereich: | EWR |
| Rechtsmaterie: | Arzneimittelrecht |
| Grundlage: | Vertrag von Amsterdam, insbesondere Art. 95, Art. 251 |
| Verfahrensübersicht: | Europäische Kommission Europäisches Parlament IPEX Wiki |
| Datum des Rechtsakts: | 6. November 2001 |
| Veröffentlichungsdatum: | 28. November 2001 |
| Inkrafttreten: | 18. Dezember 2001 |
| Ersetzt: | Richtlinie 65/65/EWG Richtlinie 75/318/EWG Richtlinie 75/319/EWG Richtlinie 89/342/EWG Richtlinie 89/343/EWG Richtlinie 89/381/EWG Richtlinie 92/25/EWG Richtlinie 92/26/EWG Richtlinie 92/27/EWG Richtlinie 92/28/EWG Richtlinie 92/73/EWG |
| Letzte Änderung durch: | Verordnung (EU) 2019/1243 |
| Umgesetzt durch: | Arzneimittelgesetz (Deutschland), Arzneimittelgesetz (Österreich) |
| Fundstelle: | ABl. Nr. L 311/67, 28. November 2001, S. 67–128 |
| Volltext | Konsolidierte Fassung (nicht amtlich) Grundfassung |
| Regelung muss in nationales Recht umgesetzt worden sein. | |
| Hinweis zur geltenden Fassung von Rechtsakten der Europäischen Union | |
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